Responsable Qualité du site, Fabrication et Approvisionnement Canada - Site Quality Head, Canada Manufacturing and Supply

Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale.

We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.

Le rôle :

 

Le ou la Responsable Qualité du site, Fabrication et Approvisionnement Canada, est un(e) leader principal(e) de la Qualité responsable de la supervision de bout en bout de la qualité des activités de Moderna au Canada. Ce rôle assure un leadership stratégique et opérationnel afin de garantir des systèmes qualité robustes, conformes et prêts pour les inspections, à l’appui de la fabrication commerciale et clinique dans les sites internes et chez les partenaires externes.

 

À titre de plus haute autorité en matière de qualité pour le site de Laval et l’organisation commerciale canadienne, cette personne veille à ce que les politiques, systèmes et pratiques qualité soient mis en œuvre et maintenus efficacement, et qu’ils fassent l’objet d’une amélioration continue, conformément à la stratégie mondiale de la Qualité et aux attentes réglementaires. Le titulaire du poste est un membre clé des équipes de direction du site et de l’entreprise, agit comme principal représentant de la Qualité auprès des organismes de réglementation et des autorités de santé à l’échelle mondiale, et favorise une culture de qualité forte et visible sur le plancher de fabrication ainsi qu’au sein des réseaux de fabrication externes. Ce rôle contribue directement à la croissance, à l’innovation et à l’excellence opérationnelle en veillant à ce que les systèmes qualité soient évolutifs, résilients et alignés sur les engagements à long terme de Moderna envers l’entreprise et les patients.

 

Principales responsabilités et pouvoirs appropriés du poste :

• Assurer la supervision directe de l’organisation Qualité de Laval, des CMO externes de produit médicamenteux (DP) et des activités Qualité du pays au sein de l’organisation Assurance qualité Canada. Mettre sur pied et diriger efficacement une organisation dédiée chargée de soutenir les activités de fabrication commerciale et clinique de la substance médicamenteuse (DS) et du produit médicamenteux (DP).
• S’assurer que la politique et les objectifs qualité sont compris, mis en œuvre et maintenus à tous les niveaux du site de Laval.
• S’assurer que les systèmes, processus, spécifications et PON qualité conviennent à la fabrication, aux analyses, à la libération et à la distribution des produits du site de Laval et qu’ils sont conformes à la stratégie mondiale de la Qualité ainsi qu’à toutes les exigences réglementaires applicables. Mettre en œuvre les politiques, procédures et formations qualité dans l’ensemble du site et en assurer la pleine compréhension et le respect, en mettant l’accent sur la maîtrise de la contamination et la conformité aux BPF.
• S’assurer que le personnel des organisations Fabrication et Commerciale Canada respecte les bonnes pratiques documentaires et les exigences d’intégrité des données afin que les données, la documentation et les dossiers soient dûment complétés, tenus à jour, utilisables par l’entreprise et disponibles à l’appui des audits ou des inspections.
• S’assurer que le personnel des organisations Fabrication et Commerciale Canada est adéquatement formé et complète les formations prévues dans les plans d’apprentissage qui lui sont assignés, selon les échéances définies et la cadence de requalification prescrite.
• Surveiller les principaux indicateurs des systèmes qualité, les indicateurs de processus et l’état global du système de gestion de la qualité (SGQ) conforme aux BPF actuelles au site de Laval et au sein de l’organisation de fabrication externe, afin d’identifier et de traiter de façon proactive les enjeux liés aux systèmes qualité ou aux produits et d’en assurer la stabilité, l’efficacité et l’amélioration continues.
• Être responsable de la Revue de direction Qualité (QMR) et veiller à ce qu’aucune interruption importante des activités ne découle d’enjeux de qualité ou de conformité.
• S’assurer que tout écart aux procédures établies est adéquatement documenté et fait l’objet d’une enquête par l’Unité Qualité.
• S’assurer que les procédés et les matières sont adéquatement qualifiés et validés en fonction de la phase du programme de production.
• S’assurer que l’équipement et les installations font l’objet d’un entretien approprié et que leur état qualifié est maintenu.
• Gérer et maintenir le programme d’auto-inspection du site de Laval et du bureau commercial.
• Assurer une présence constante de l’Assurance qualité sur le plancher de fabrication afin de favoriser une culture de qualité et de conformité. Effectuer des examens détaillés et approuver la documentation liée aux BPF actuelles, notamment la gestion des changements, la gestion des déviations et les dossiers de lot, en les harmonisant avec les processus mondiaux. Pour la fabrication externe, cela comprend les programmes de présence sur site (Person-in-Plant).
• Assurer des processus robustes et exécutés en temps opportun pour la décision de disposition des lots, afin de contribuer à l’efficacité et à la fiabilité de nos activités de fabrication.
• Identifier et désigner des remplaçants appropriés afin d’assurer le soutien aux activités en cas d’absence.
• Bâtir, accompagner et diriger une organisation Qualité hautement performante, alignée sur les valeurs, les objectifs qualité et les priorités stratégiques de Moderna.
• Établir des buts, des objectifs et des attentes clairs pour les membres de l’équipe et suivre activement leur exécution afin d’assurer l’alignement sur les priorités de l’entreprise.
• Fournir aux employés des orientations et des directives conformes aux stratégies organisationnelles, en favorisant la clarté et la responsabilisation.
• Inspirer et motiver les membres de l’équipe afin qu’ils réalisent leur plein potentiel, en reconnaissant et en soulignant la haute performance.
• Établir des plans de relève et des plans de développement des employés afin de renforcer les capacités à long terme et la résilience organisationnelle.
• Favoriser une culture de travail positive, inclusive et fondée sur un haut niveau de confiance, qui encourage la collaboration, l’innovation et l’amélioration continue.
• Agir comme modèle de la culture Qualité et des principes de Moderna, diriger par l’exemple et respecter les normes les plus élevées en matière d’éthique et de conformité.
• Agir comme principal représentant de la Qualité au sein des équipes de direction du site, avec la responsabilité de la culture qualité et de la performance en matière de conformité.
• Interagir directement avec les autorités de santé (FDA, EMA, Santé Canada, etc.) lors des inspections et des communications réglementaires.
• S’assurer que les sites sont prêts pour les inspections et alignés sur les normes mondiales de Moderna.
• Soutenir l’exécution, au niveau du site, des transferts de technologie de produits, des introductions de nouveaux produits et de la vérification continue des procédés (CPV).
• Diriger les efforts interfonctionnels de planification de projets, de gouvernance et de gestion des risques.
• Collaborer avec les parties prenantes internes et externes afin d’atteindre les jalons de fabrication et de qualité.
• Fournir un soutien stratégique aux initiatives de transformation de la Qualité mondiale, en alignant les objectifs, la portée et les résultats sur les priorités plus larges de la Qualité et de l’entreprise.
• Agir à titre d’intégrateur interfonctionnel principal, en partenariat avec la Qualité mondiale, les dirigeants de sites, la Fabrication, le Numérique et d’autres parties prenantes, afin de favoriser l’alignement et la prise de décision entre les régions.
• undefined
• Diriger le changement organisationnel et la mobilisation des parties prenantes au niveau des directeurs, en influençant les dirigeants et les équipes afin qu’ils adoptent de nouveaux processus, de nouvelles capacités et de nouvelles façons de travailler.
• Mettre en place des mécanismes permettant de mesurer l’impact, la pérennité et la réalisation de la valeur, puis transférer les résultats et la responsabilité aux équipes Qualité en mode opérationnel à la fin des projets.
• D’autres tâches peuvent être assignées au besoin.

Profil requis :

• Formation : Baccalauréat / maîtrise.
• Expérience : Baccalauréat ou équivalent et au moins 12 ans d’expérience, ou maîtrise et au moins 8 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Aptitude démontrée à apprendre afin d’acquérir une solide compréhension de la réglementation relative aux BPF.
  

Notre modèle de travail

Dans le cadre du développement de notre entreprise, nous avons toujours été convaincus qu'une culture du travail en présentiel est essentielle à notre réussite. Ce poste exige une présence physique à 100 % sur site, ce qui souligne l'importance d'être physiquement présent pour soutenir le travail, collaborer étroitement avec ses collègues et contribuer aux opérations sur site.

Le travail sur site favorise la collaboration en temps réel, des liens d'équipe solides, un mentorat direct et le partenariat concret nécessaire à la réalisation de notre mission. Rejoignez-nous et contribuez à façonner un monde où chaque interaction est une occasion d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Dans le cadre de l'engagement de Moderna à bâtir une main-d'œuvre durable, une autorisation de travail d'au moins deux ans est requise pour ce poste.

Dans le cadre de l'engagement de Moderna envers la sécurité au travail et conformément aux exigences de Santé Canada, des évaluations médicales avant l'embauche et des évaluations médicales périodiques sont requises pour ce poste.

The Role:

The Site Quality Head, Canada Manufacturing & Supply is a senior quality leader accountable for end-to-end quality oversight of Moderna’s Canada operations. This role provides strategic and operational leadership to ensure robust, compliant, and inspection-ready quality systems that support commercial and clinical manufacturing across internal sites and external partners.

 

As the senior quality authority for the Laval site and Canada Commercial organization, this leader ensures that quality policies, systems, and practices are effectively implemented, maintained, and continuously improved in alignment with global quality strategy and regulatory expectations. The position serves as a key member of site and enterprise leadership teams, acting as the primary quality representative to global regulators and health authorities, and fostering a strong, visible culture of quality on the manufacturing floor and across external manufacturing networks. The role is instrumental in enabling growth, innovation, and operational excellence by ensuring quality systems are scalable, resilient, and aligned with Moderna’s long-term business and patient commitments.

 

Here’s What You’ll Do:

• Provide direct oversight of the Laval Quality organization, External DP CMO and Country Quality operation for Canada Quality Assurance organization. Establish and effectively lead a dedicated organization responsible for supporting Drug Substance and Drug Product Commercial and Clinical manufacturing operations.
• Ensure the quality policy and objectives are understood, implemented, and maintained at all levels of the Laval site.
• Ensure quality systems, processes, specifications, and SOPs are appropriate for the manufacture, testing, release, and distribution of product for the Laval site and consistent with the global quality strategy, and all relevant regulatory requirements. Implement and ensure full comprehension and adherence to quality policies, procedures, and training across the site, with an emphasis on contamination control and compliance with GMP.
• Ensure personnel in the Canada Manufacturing and Commercial organizations follow Good Documentation Practices and Data Integrity requirements to ensure data, documentation, and records are completed and maintained for use by the business and available to support audits or inspections.
• Ensure personnel in the Canada Manufacturing and Commercial organizations are properly trained and complete training in assigned learning plans according to the defined timing and prescribed requalification cadence.
• Monitor key quality system metrics, process indicators, and overall health of the cGMP Quality Management System (QMS) at the Laval site and External Manufacturing organization to proactively identify and address quality systems or product issues and ensure its continuing stability, effectiveness, and improvement.
• Responsible for Quality Management Review (QMR) and assure that there are no significant interruptions to the business due to quality or compliance issues.
• Ensure all deviations from established procedures are appropriately documented and investigated by the Quality Unit.
• Ensure processes and materials are appropriately qualified and validated to align with the phase of the production program.
• Ensure appropriate maintenance and a state of qualification is maintained for equipment and facilities.
• Manage and maintain the Laval site and Commercial Office self-inspection program.
• Ensure a consistent Quality Assurance presence on the manufacturing floor, fostering a culture of quality and compliance. Engage in detailed reviews and approvals of cGMP documentation, such as Change Management, Deviation Management, and Batch Records, aligning them with global processes. For external manufacturing, this includes Person-in-Plant programs.
• Ensure robust and timely processes for Batch Disposition, contributing to the efficiency and reliability of our manufacturing operations.
• Identify and assign appropriate deputies to support business in times of absence.
• Build, coach, and lead a high-performing quality organization aligned with Moderna’s values, quality objectives, and strategic goals.
• Set clear goals, objectives, and expectations for team members and actively monitor execution to ensure alignment with business priorities.
• Provide guidance and direction to employees in line with organizational strategies, fostering clarity and accountability.
• Inspire and motivate team members to reach their full potential, recognizing and celebrating high performance.
• Establish succession plans and employee development plans to build long-term capability and organizational resilience.
• Foster a positive, inclusive, and high-trust work culture that promotes collaboration, innovation, and continuous improvement.
• Act as a role model for Moderna’s Quality Culture and Mindsets, leading by example and upholding the highest ethical and compliance standards.
• Serve as the senior quality representative on Site Leadership Teams, responsible for quality culture and compliance performance.
• Interface directly with health authorities (FDA, EMA, Health Canada, etc.) during inspections and regulatory communications.
• Ensure sites are inspection-ready and aligned with Moderna’s global standards.
• Support site-level execution of product technology transfers, new product introductions, and continued process verification (CPV).
• Drive cross-functional project planning, governance, and risk management efforts.
• Collaborate with internal and external stakeholders to deliver manufacturing and quality milestones.
• Provide strategic support for  Global Quality transformation initiatives, aligning objectives, scope, and outcomes with broader Quality and enterprise priorities.
• Serve as a senior cross-functional integrator, partnering with Global Quality, site leaders, Manufacturing, Digital, and other stakeholders to drive alignment and decision-making across regions.
• Lead organizational change and stakeholder engagement at the director level, influencing leaders and teams to adopt new processes, capabilities, and ways of working.
• Establish mechanisms to measure impact, sustainability, and value realization, transitioning outcomes and ownership to steady-state Quality teams at project completion.
• Additional duties may be assigned as needed.

 

Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications):

• Education: Bachelor’s / Master’s Degree.
• Experience: BS or equivalent and 12+ years of experience, or a Master’s level degree and 8+ years of experience in the pharmaceutical/biotech industry.
• Demonstrated aptitude or ability to learn in order to gain a strong understanding of GMP regulations
• The position requires proficiency in both French and English due to interactions with teams, partners, and tools located outside Quebec

Our Working Model

As we build our company, we have always believed that an in-person culture is critical to our success. This role is 100% onsite, reflecting the importance of being physically present to support the work, collaborate closely with colleagues, and contribute to our site-based operations.

 

Working onsite enables real-time collaboration, strong team connections, direct mentorship, and the hands-on partnership needed to deliver our mission. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.

 

Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.

 

As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

As part of Moderna’s commitment to workplace safety and in compliance with Health Canada requirements, pre-hire and periodic medical evaluations are required for this role.

Rémunération et avantages sociaux

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.

C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux.

• Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques

• Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale

• Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui

• Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année

• Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir

• Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu

Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez

La fourchette salariale pour ce poste est de $185,250.00 - $204,750.00. Cette fourchette représente le salaire de base minimal et maximal que nous prévoyons offrir pour ce poste selon notre structure de rémunération actuelle. Le salaire de base réellement offert à chaque employé est déterminé avec diligence, en tenant compte de facteurs tels que l’expérience pertinente, les compétences, les qualifications, la formation, le rendement et les besoins de l’entreprise.

Nous révisons régulièrement les fourchettes salariales et la rémunération individuelle afin d’assurer notre compétitivité par rapport au marché externe et de maintenir l’équité interne, conformément aux principes de rémunération et de transparence salariale de l’entreprise.

La personne retenue pourrait être admissible à une prime annuelle discrétionnaire, à d’autres formes de rémunération incitative ou à une attribution de titres de participation, sous réserve des critères d’admissibilité applicables aux régimes en vigueur et du rendement individuel.

Veuillez noter que ces renseignements sont fournis à des fins de transparence et de conformité réglementaire. Ils ne constituent pas un engagement contractuel ni une garantie d’un taux de rémunération précis.

À propos de Moderna
Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Pay & Benefits

At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work.  That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between.

• Competitive healthcare, plus voluntary benefit programs to support your unique needs
• A holistic approach to well-being with access to fitness, mindfulness, and mental health support
• Family building benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support
• Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown
• Savings and investments to help you plan for the future
• Location-specific perks and extras

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

The salary range for this role is $185,250.00 - $204,750.00. This range reflects the minimum and maximum base pay we expect to pay for this position based on our current compensation structure. The actual base pay offered to each employee is determined with due diligence, taking into account factors such as relevant experience, skills, qualifications, education, performance, and business requirements.

We regularly review pay ranges and individual compensation to ensure competitiveness with the external market and to maintain internal equity in alignment with our company’s compensation and pay-transparency principles.

The successful candidate may be eligible for an annual discretionary bonus, other incentive compensation, or an equity award, subject to applicable plan eligibility criteria and individual performance.

Please note that this information is provided for transparency and compliance purposes. It does not constitute a contractual commitment or guarantee of a specific rate of pay.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.  

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities. 

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S. 

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities. 

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply! 

Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements. 

We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best. 

Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com. 

-