Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d)
kenvue· 7980-Kenvue Germany GmbH Legal Entity
About this role
Specialist Regulatory Affairs (m/f/d)
Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs DACH Teams suchen wir ab sofort für unseren Standort Neuss einen
Specialist Regulatory Affairs – DACH (m/w/d)
In dieser Rolle werden Sie direkt an den Head of Regulatory Affairs DACH berichten. Sie werden für die DACH Region (Deutschland, Österreich, Schweiz) mit hoher Eigenverantwortung ein vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabenfeld in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetika und Medizinprodukten betreuen.
Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Pflege der Zulassungen in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung von Produktinformationen in verschiedenen elektronischen Medien
- Prüfung und Freigabe von Werbematerialien sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen zu Kosmetika sowie Medizinprodukten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance
- Entwicklung und Bewertung von Zulassungsstrategien für z. B. Entwicklungsprojekte und kompetitive Claims
- Koordination bzw. Durchführung von Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national)
- Mitarbeit in regulatorischen und funktionsübergreifenden Projektteams (Marketing, Medical Affairs, R&D, Commercial Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain)
- Organisation und Koordination von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
- Beobachtung des nationalen und europäischen regulatorischen Umfeldes
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie oder Lebensmittelchemie) / Absolventen oder Teilnehmer des Lehrganges Master of Drug Regulatory Affairs
- Idealerweise mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Arzneimittel bzw. im Bereich Arzneimittelzulassung
- Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse (Französisch, Italienisch) von Vorteil
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungsstärke
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Eigeninitiative
- Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Zuverlässiger Umgang mit sensiblen Daten
Frequently Asked Questions
Is the salary disclosed for the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) position at kenvue?
The salary for this Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) role at kenvue is not publicly listed. Click "Apply Now" to learn more about the compensation package on their official careers page.
Where is the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) position at kenvue located?
This Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) role at kenvue is based in Europe/Middle East/Africa, Germany, North Rhine Westphalia, Rhein-Kreis Neuss. The position is listed as on-site or hybrid. Check the full job description or apply directly to confirm the work arrangement.
Is the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) role at kenvue full-time or part-time?
This is listed as a Full time position. It is posted as a Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) role in the 7980-Kenvue Germany GmbH Legal Entity department at kenvue.
Which team or department does the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) at kenvue belong to?
This Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) position is part of the 7980-Kenvue Germany GmbH Legal Entity department at kenvue. See the full job description for more information about the team structure and responsibilities.
How do I apply for the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) position at kenvue?
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When was the Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) job at kenvue posted?
This Specialist Regulatory Affairs DACH (m/f/d) position at kenvue was posted on Sep 18, 2026. Apply as soon as possible — early applications are often reviewed first.
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