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(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー
parexel· 1110 Parexel International Inc.
About this role
When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
職務内容：
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。
そこで、プロジェクトリーダーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。
詳細は以下をご参照ください。
- クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。
- 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
- プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。
- コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。
- SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。
- PMDA相談の調整、出席
- トレーニングの設定および管理。
- プロジェクトミーティングのための準備。
- 通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。
- プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。
- 予算管理レポート作成、分析、レビュー。
- その他、会社の指示命令事項
ポジションの魅力
- 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。
- 将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア チェンジできる。
- 英語力が活かせる。
求める経験、スキル
- 問題解決能力
- プロジェクトリーダーシップと管理知識
- 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
- クライアント重視のアプローチ
- チームワークとコラボレーションスキル
- 英語でのコミュニケーション
- プロジェクトマネジメントの経験
- 医薬品業界での経験があれば、尚可
レポート先
海外の上司へレポート(ヨーロッパ)
Frequently Asked Questions
Is the salary disclosed for the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー position at parexel?
The salary for this (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー role at parexel is not publicly listed. Click "Apply Now" to learn more about the compensation package on their official careers page.
Is the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー job at parexel remote?
Yes, this (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー position at parexel is remote, with team members based in Japan-Osaka-Remote, Japan-Tokyo-Remote. You can work from home or anywhere in the supported regions.
Is the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー role at parexel full-time or part-time?
This is listed as a Full time position. It is posted as a (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー role in the 1110 Parexel International Inc. department at parexel.
Which team or department does the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー at parexel belong to?
This (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー position is part of the 1110 Parexel International Inc. department at parexel. See the full job description for more information about the team structure and responsibilities.
How do I apply for the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー position at parexel?
Click the "Apply Now" button on this page. You will be redirected to parexel's official application portal hosted on workday where you can submit your application directly.
When was the (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー job at parexel posted?
This (Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー position at parexel was posted on Sep 2, 2026. Apply as soon as possible — early applications are often reviewed first.
(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー
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