Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)

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📍 BW📍 de📍 Mannheim📍 Mannheim, BW, GermanyFull time

About this role

Unternehmensbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führender Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik und Bahntechnik.

Stellenbeschreibung

DU…

  • erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
  • führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
  • stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
  • koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
  • arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen

Qualifikationen

DU…

  • hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
  • bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
  • verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
  • hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
  • sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen

  • Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
  • Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
  • Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
  • Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
  • Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents. 

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Frequently Asked Questions

Is the salary disclosed for the Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) position at alten?
The salary for this Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) role at alten is not publicly listed. Click "Apply Now" to learn more about the compensation package on their official careers page.
Where is the Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) position at alten located?
This Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) role at alten is based in BW, de, Mannheim, Mannheim, BW, Germany. The position is listed as on-site or hybrid. Check the full job description or apply directly to confirm the work arrangement.
Is the Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) role at alten full-time or part-time?
This is listed as a Full time position. It is posted as a Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) role in the Life Sciences department at alten.
Which team or department does the Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) at alten belong to?
This Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) position is part of the Life Sciences department at alten. See the full job description for more information about the team structure and responsibilities.
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This Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender) position at alten was posted on Jul 15, 2026. Apply as soon as possible — early applications are often reviewed first.
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