Regulatory Affairs Specialist

Supervisor、薬事・登録担当者
勤務地：東京

ロンザ ジャパンの薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。本ポジションでは、高いパフォーマンスを発揮するチームを導き、社内外のステークホルダーと密接に連携し、日本の規制を遵守しながら革新的なライフサイエンスソリューションを市場に届けることに貢献していただきます。

本ポジションの魅力：

• 柔軟なキャリア形成とダイナミックな職場環境

• 多様性を受け入れ、かつ倫理的な職場文化

• 高い成果を正当に評価する報酬制度

グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits

主な業務内容：

• 東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント

• 薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整

• 顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応

• 日本における薬事インテリジェンスの提供

• 薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携

• チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援

• 拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画

応募要件：

• 薬事（Regulatory Affairs）における豊富な実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可）

• 日本の規制要件に関する知識

• 変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力

• 戦略的かつ実務にも携われるマインドセット

• 高いコミュニケーション能力

• ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

• 日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル

Lonzaについて

ロンザでは「人」が最大の強みです。世界5大陸に30以上の拠点を持ち、グローバルに連携するチームが日々協力しながら、未来の医薬品の製造に取り組んでいます。
「協働」「責任」「卓越」「情熱」「誠実」というコアバリューは、私たちの在り方と働き方を体現しています。大小を問わず一人ひとりのアイデアが、何百万人もの人生をより良くする可能性を持っています。それこそが、私たちが共に実現したい仕事です。

多様なバックグラウンドを持つ人々が独自の視点を持ち寄ることで、イノベーションは生まれます。ロンザは多様性を尊重し、すべての従業員にとって包括的な環境づくりに取り組んでいます。お客様の革新的なアイデアを実用的な治療法へと変えることに貢献したい方のご応募をお待ちしています。

ライフサイエンスの未来を共に創りませんか？今すぐご応募ください。

Supervisor, Regulatory Affairs (RA)
Location: Tokyo, Japan

Join Lonza Japan’s Regulatory Affairs team and play a key role in leading regulatory activities and regulatory intelligence for Japan. In this role, you will guide a high-performing team, partner closely with internal and external stakeholders, and help bring innovative life science solutions to market in compliance with Japanese regulations.
 

What you will get:

• An agile career and dynamic working culture. 

• An inclusive and ethical workplace. 

• Compensation programs that recognize high performance. 

Our full list of global benefits can be found here:　https://www.lonza.com/careers/benefits.

What you will do:

• Lead and supervise the Tokyo Regulatory Affairs team

• Coordinate regulatory submissions and compliance activities

• Act as a regulatory contact point for customers and authorities

• Provide regulatory intelligence for Japan

• Partner with internal business teams on regulatory impact

• Support team performance and continuous improvement

• Contribute to cross-site regulatory projects

What we are looking for:

• Advanced experience in Regulatory Affairs (Prefers CDMO regulatory experience)

• Knowledge of Japanese regulatory requirements

• Ability to thrive in a fast‑changing environment and proactively drive change across the organization

• Strategic and hands-on mindset

• Strong communication skills

• Degree in Life Sciences or equivalent

• Native Japanese and business-level English

About Lonza

At Lonza, our people are our greatest strength. With 30+ sites across five continents, our globally connected teams work together every day to manufacture the medicines of tomorrow. Our core values of Collaboration, Accountability, Excellence, Passion and Integrity reflect who we are and how we work together. Everyone’s ideas, big or small, have the potential to improve millions of lives, and that’s the kind of work we want you to be part of.

Innovation thrives when people from all backgrounds bring their unique perspectives to the table. At Lonza, we value diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees. If you’re ready to help turn our customers’ breakthrough ideas into viable therapies, we look forward to welcoming you on board.

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