Acteur leader de la distribution pharmaceutique depuis près de 60 ans, Alloga France est aujourd’hui le 2e dépositaire sur le marché français et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.

Notre entreprise assure des activités de dépositaire et d’exploitant, dans le respect des exigences réglementaires, des bonnes pratiques applicables et des standards de qualité les plus élevés.

Dans ce cadre, nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Pharmaceutiques, pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre, appelé(e) à exercer également la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire.

Ce poste stratégique est au cœur des enjeux de conformité réglementaire, qualité pharmaceutique, sécurisation des opérations et continuité d’activité, avec

Le poste est à pourvoir, en CDI, dès que possible. Il est basé en région Lyonnaise (Chaponnay)

Responsablilités:

Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise, vous garantissez l’application de la réglementation pharmaceutique, le respect des Bonnes Pratiques applicables, la conformité des opérations et la sécurisation des activités liées à la distribution, au stockage, à l’exploitation et à la mise à disposition des médicaments.

Vous managez une équipe incluant un Responsable Affaires Réglementaires et un Responsable Assurance Qualité.

Vous assurez également, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, la suppléance du Pharmacien Responsable selon les dispositions réglementaires en vigueur et contribuez à la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise.

A ce titre vos principales missions sont les suivantes :

1. Affaires Réglementaires :

• Validation et gestion des articles de conditionnement et supervision de la conception et/ou validation de documents promotionnels des spécialités pharmaceutiques exploitées;
• Supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale;
• Gestion des contrats avec les sociétés concernées par la fabrication des spécialités exploitées et planification des approvisionnements afin d’éviter les ruptures de stocks;
• Organisation des éventuels rappels de lots, y compris dans le cadre de simulation;
• Si nécessaire, gestion des relations avec les Autorités de Santé, pour le suivi des dossiers d’AMM, de risque de ruptures (Trustmed), ou toutes demandes en lien avec l’exploitant;
• Gestion des relations avec les laboratoires titulaires des AMM;
• Organisation et suivi des opérations de stockage correspondantes;
• Suivi et audit de l’activité de promotion médicale;
• Veille réglementaire;
• Centralisation des responsabilités pharmaceutiques au sein de l’entreprise : regroupement des documents officiels émanant des différentes administrations, suivi des états des lieux de l’EPE en partenariat avec le pharmacien responsable;
• Interface avec l’HAS si besoin et autres autorités (ADELPHE, CYCLAMED, etc.);
• Auto-inspection croisée et préparation des inspections ANSM

2. Assurance qualité :

• Libération des lots des spécialités exploitées;
• Traitement des réclamations pharmaceutiques relatives aux spécialités pharmaceutiques exploitées (réclamations produits, anomalies qualité);
• SMQ (logiciel Avanteam) : Gestion de la documentation relative à l’activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées;
• Gestion et suivi des stocks et risque de ruptures (via Cognos);
• Revue De Direction (RDD) /Revue de processus : rédaction de la RDD pharmaceutique, rédaction de la revue de processus, suivi des actions décidées, etc;
• Enregistrement des audits et suivi des actions des audits menés (Avanteam)

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Profil:

• Diplôme de Docteur en Pharmacie impératif, inscriptible à la section B et C du Conseil de l'ordre.
• Le profil doit permettre l’exercice de la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire, conformément aux exigences réglementaires applicables.
• Vous justifiez d'une expérience significative dans une fonction similaire idéalement acquise chez un dépositaire et/ou un laboratoire exploitant
• doté d’un fort sens des responsabilités ;
• organisé, fiable et autonome ;
• reconnu pour votre capacité d’analyse et de priorisation ;

Le poste requière un bon niveau d'anglais oral et écrit

What Cencora offers

​Benefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.

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