Pharma Production Operator

Efectuează operaţiile de cântărire, prepare a soluţiilor de liant, granulare, uscare, calibrare, procesare în pat fluidizat, lubrifiere, omogenizare, stocare a produselor intermediare, conform Dosarelor de Fabricaţie. 

Pregăteşte ustensilele (recipienţi pentru cântărirea amestecurilor/ granulelor, vase de cântărire, scafe inox, site) necesare preparării seriei de amestec direct / granulă, precum şi materialele de ambalare auxiliare (containere din inox, etichete, sigilii, saci) necesare identificării şi sigilării produselor intermediare obţinute. 

Asigură corectitudinea operării echipamentelor din ariile de cântărire, preparare soluţii liant, granulare – uscare – calibrare, omogenizare, stocare produse intermediare, depozitare materiale de curăţenie, depozitare recipienţi murdari, aria de spălare, depozitare recipienţi curaţi conform Procedurilor Operative Standard și Instrucțiuniilor de operare/ lucru care se aplică în ariile respective. 

Se asigură că fazele de cântărire, preparare soluţii liant, granulare – uscare – calibrare, procesare în pat fluidizat, omogenizare, stocare, au loc în condiţii corespunzătoare (temperatură, presiune, umiditate). Anunţă Supervizorul în cazul apariţiei unor probleme. 

Prelevează probele de produs intermediar/ vrac conform protocolului de prelevare generat din LIMS/  solicitărilor de analiză.  

Completează rubricile specifice protocolului de prelevare/ solicitărilor de analiză. 

Efectuează analiza de determinare a pierderii prin uscare pentru granulele uscate, calibrate sau lubrifiate 

Etichezează containerele ce conţin materii prime, produse intermediare (amestec pentru granulare, granulă nelubrifiată, granulă calibrată, granulă lubrifiată, amestec direct, soluţie liant), conform Procedurilor Operative Standard în vigoare. 

Efectuează bilanțurile de materiale pentru etapele de cântărire, omogenizare și granulare. 

Este responsabil de operarea corectă a balanţelor şi de corectitudinea operaţiilor de cântărire pentru produsele intermediare. 

Este responsabil de corectitudinea operaţiilor de curăţenie a spaţiilor și echipamentelor de fabricaţie, precum și a instrumentarului de lucru din ariile în care îşi desfăşoară activitatea. 

Pregăteşte subansamblele echipamentelor de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea. 

Participă la montarea/ demontarea subansamblelor echipamentelor de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea. 

Participă la efectuarea reglajelor la echipamentele de fabricaţie din ariile în care îşi desfăşoară activitatea. 

Participă la transferul formatelor, accesoriilor sau componentelor echipamentelor de fabricaţie în vederea curăţării acestora şi se asigură că acestea sunt etichetate corespunzător şi sunt înregistrate în caietele de arie corespunzătoare. 

Efectuează curăţenia formatelor, accesoriilor sau componentelor echipamentelor de fabricaţie. 

Participă la pornirea utilajelor în cazul schimbării produsului sau în urma efectuării unei intervenţii tehnice. 

Colectează deşeurile de orice fel în funcţie de clasificarea lor, conform Procedurilor Operative Standard în vigoare, folosind ambalajele prevăzute, le etichetează, le cântăreşte şi le depozitează temporar în recipientul special destinat. 

Informează schimbul următor asupra problemelor deosebite apărute în timpul programului său de lucru şi a modului în care au fost soluţionate. 

Se documentează, la începutul schimbului sau ori de câte ori este cazul, asupra problemelor care au existat în schimbul precedent (dacă este cazul) şi asupra modului în care au fost soluţionate acestea. 

Face înregistrările necesare în documentele specifice activităţii de producţie şi în documentele ce însoţesc fiecare serie de produs în timpul procesării şi garantează corectitudinea acestora. 

Informează ierarhic şi consemnează în caietele de arie toate problemele apărute în timpul programului său de lucru, precum şi soluţiile date pentru rezolvarea acestora. 

Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.