Job Description Summary

Avdeling for «Release and Documentation» er en del av vår Quality Operations (QO) og har ansvar for release av ferdigprodukt, mellomprodukt og råvarer, samt generell oppfølging av kvalitet mot gjeldende krav og kvalitetssystemer. «Release and Documentation» er en avdeling med et positivt, spennende miljø med store muligheter for faglig og personlig utvikling.

Job Description

Hovedoppgaver:

• Bistå med oppfølging av kvalitetsrelaterte problemstillinger, samt release ansvar av produkt

• Bidra i forbindelse med regulatoriske endringer

• Deltagelse i og ledelse av prosjektgrupper i QO

• Oppfølging av endringer i pharmacopeaer

• Utføre avviksoppfølging, samt OOS oppfølging

• Godkjenning av prosedyrer, protokoller og rapporter

 

Forventede kvalifikasjoner:

• Master innen analytisk kjemi eller farmasi. Relevant erfaring kan kompensere for manglende utdanning.

• Generell kompetanse innenfor analyseteknikker     

• Samarbeidsevne, løsningsorientert, engasjert, strukturert

• Gode datakunnskaper

• God skriftlig framstillingsevne både på norsk og engelsk

• Fordel med erfaring og bruk av av statistiske verktøy

• Fordel med erfaring innen farmasøytisk industri

• Fordel med forståelse for regulatorisk arbeid

 

For stillingen kan vi tilby:

• Utfordrende oppgaver og muligheter

• Mulighet for deltakelse i internasjonale prosjekter

• Lønn etter kvalifikasjoner 

Additional Information